Champús con péptidos para el cabello en RD: evidencia y DIGEMAPS

En República Dominicana se venden champús, tónicos y lociones «con péptidos» que prometen frenar la caída del cabello. Para el dermatólogo o el médico estético dominicano la pregunta tiene dos mitades: qué demuestran los ensayos en personas y qué puede declarar un fabricante ante la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), del Ministerio de Salud Pública. Este análisis las separa. Antes, nuestra revisión del GHK-Cu en cremas y sérums y la guía de péptidos para el médico dominicano.

Qué exige DIGEMAPS a un champú o loción

DIGEMAPS adoptó el 8 de septiembre de 2025 la Resolución No. 0017-2025, que aprueba el reglamento técnico para la comercialización de productos cosméticos, de higiene personal y del hogar, según el resumen de UL Solutions¹. No pudimos consultar el texto de la resolución en el sitio de DIGEMAPS ni en la Gaceta Oficial, así que lo siguiente descansa en ese resumen y no en la norma original.

• Fabricantes, importadores y exportadores deben presentar la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) antes de iniciar actividades; cada NSO tiene un código único y vale cinco años¹.
• Cada producto declara sus ingredientes con la nomenclatura INCI y su uso previsto¹.
• La etiqueta va en español e incluye, entre otros datos, la composición y el código NSO¹.
• Los sitios de manufactura aplican buenas prácticas de manufactura (GMP) y los de distribución, buenas prácticas de almacenamiento (GSP)¹.
• DIGEMAPS reconoce listas internacionales de ingredientes, entre ellas CosIng de la Unión Europea, las recomendaciones del SCCS, las de la FDA y las evaluaciones del CIR¹.

La prensa dominicana describe el trámite desde el lado del fabricante: el registro sanitario de cosméticos e higiene cuesta alrededor de RD$9,000 y tiene vigencia de cinco años, renovable, según CDN en marzo de 2026². Que un champú tenga NSO indica que cumplió el trámite de un cosmético; no indica que haga crecer el cabello.

«Ningún champú contribuye al crecimiento del pelo»

El dermatólogo-tricólogo Miguel Martí dijo a Diario Libre en julio de 2021: «ningún champú contribuye al crecimiento del pelo ya que todos los champús son de uso cosmético»³. Añadió que su función es limpiar el cuero cabelludo y estimó que un hombre tiene 60 % de probabilidad de ser propenso a alopecia en algún momento de su vida y una mujer 40 %³. Es la opinión de un especialista y no un metaanálisis, pero marca el límite regulatorio: el champú se enjuaga, y un cosmético no puede prometer tratar una enfermedad.

La FDA aplica la misma lógica. Si un producto busca que las arrugas se noten menos solo por hidratar, es cosmético; si pretende, por ejemplo, aumentar la producción de colágeno de la piel, es un fármaco⁵. La página de la FDA habla de arrugas y no menciona el cabello, pero el criterio es la intención de modificar la estructura o la función, y una promesa de «crecimiento capilar» apunta en esa dirección.

Péptidos tópicos para el cabello: qué hay en los ensayos

Los fabricantes pueden apoyarse en una revisión sistemática de 2026 que identificó 981 estudios, incluyó 14 ensayos clínicos con péptidos y asignó grado de recomendación B a formulaciones con acetil tetrapéptido-3, biotinoil tripéptido-1, el péptido GHK y un pentapéptido⁷. Es el mejor argumento a favor. Los matices vienen de los propios estudios.

• Acetil tetrapéptido-3. Un ensayo aleatorizado de 24 semanas, triple ciego, con 32 sujetos comparó una combinación de biochanina A, acetil tetrapéptido-3 y ginseng con minoxidil 3 %: los conteos de cabello terminal subieron 8.3 % y 8.7 %, sin diferencia significativa entre grupos; no hubo grupo placebo y los autores piden estudios mayores⁶.
• GHK con ácido 5-aminolevulínico. En 45 pacientes con alopecia masculina tratados seis meses, el conteo de cabello subió 52.6 y 71.5 en los dos grupos activos frente a 9.6 con placebo; la razón de cambio del grupo de 50 mg/ml frente a placebo fue significativa⁹.
• Cobre-péptido AHK-Cu. El dato en folículos humanos es de laboratorio: estimuló la elongación del folículo ex vivo y la proliferación de células de papila dérmica¹⁰. No es una prueba en cuero cabelludo de pacientes, y es AHK-Cu, no GHK-Cu.
• Loción con acetil tetrapéptido-2. En 100 mujeres con efluvio telógeno agudo, una loción con creatina, acetil tetrapéptido-2 y vitaminas redujo la caída frente al champú suave solo; el estudio era abierto y es de Pierre Fabre Dermo-Cosmétique, a la que pertenecen los autores¹¹.

Una revisión de 2025 sobre tópicos para la caída del cabello advierte que los sérums, aceites y champús de crecimiento capilar han inundado el mercado cosmecéutico con mercadeo patrocinado en redes sociales, y que sus estudios tienen muestras pequeñas, falta de comparación con terapias estándar y conflictos de interés⁸. Esa es la lectura prudente: señal posible, evidencia aún débil.

Lo que sí tiene ensayos grandes

El minoxidil tópico al 5 % superó al 2 % y al placebo en 393 hombres durante 48 semanas, con 45 % más rebrote que el de 2 %¹². La finasterida 1 mg al día, en dos ensayos de un año con 1,553 hombres, produjo 107 pelos más que el placebo en el área medida al primer año y 138 al segundo¹³. Un metaanálisis de cuatro ensayos con 279 pacientes no encontró diferencias en densidad de cabello entre minoxidil oral y tópico, con más hipertricosis en el oral¹⁴; otro metaanálisis concluyó que el minoxidil oral a dosis baja no altera significativamente la presión arterial, aunque aumentó la frecuencia cardiaca, y reconoce que sus estudios carecían de grupo control¹⁵. Martí describe el minoxidil en comprimidos como un avance terapéutico³. Son referencias de evidencia, no recomendaciones de tratamiento.

Qué viene: clascoterone tópico

Diario Libre informó el 29 de diciembre de 2025 sobre el clascoterone al 5 %, evaluado en dos ensayos de fase III con unos 1,500 hombres; el mismo texto advierte que la diferencia absoluta en conteo de cabello es mucho menos dramática que el titular de «539 %» y que aún no estaba aprobado para alopecia androgenética⁴. Es una muestra de cómo se ve un candidato con ensayos grandes frente a una loción que solo tiene NSO.

Cómo leer la etiqueta de un champú «con péptidos»

• Pida el código NSO y verifique que corresponda a esa presentación; el registro describe un cosmético, no eficacia¹².
• Distinga champú (se enjuaga) de loción sin enjuague, y folículo ex vivo de ensayo en personas³¹⁰.
• Pregunte por el ensayo: tamaño, comparador, tipo de alopecia y quién lo financió o lo firma⁶⁸.
• Desconfíe de «crecimiento capilar» o «regenera el folículo»: son declaraciones de efecto fisiológico⁵.