DIGEMAPS en República Dominicana: proyecto de ley y publicidad

En República Dominicana, la autoridad que registra y vigila los medicamentos podría cambiar de naturaleza jurídica. El miércoles 7 de octubre de 2026, el ministro de la Presidencia, José Ignacio Paliza, entregó al presidente de la Cámara de Diputados, Alfredo Pacheco, el proyecto de ley que crea la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) como "ente público descentralizado del Estado"¹²³. Hoy la DIGEMAPS funciona bajo el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social y, según Diario Libre, "sin autonomía"⁶. Este artículo resume lo que las fuentes publicadas dicen del proyecto; el texto completo y su articulado no estaban disponibles al redactarlo, por lo que no citamos números de artículo.

Qué propone el proyecto de ley de la DIGEMAPS

Según el director general de la DIGEMAPS, Marcos Balaguer, el proyecto le daría personalidad jurídica, patrimonio propio y autonomía administrativa, técnica, operativa y presupuestaria, manteniéndola adscrita al Ministerio de Salud Pública¹³. La nota oficial de la institución añade que hoy se apoya en el Decreto 82-15 y que el Decreto 231-23 la definió como órgano funcionalmente desconcentrado del ministerio⁸.

El marco regularía la producción, importación, exportación, distribución, comercialización, publicidad y vigilancia de medicamentos, alimentos, bebidas, cosméticos, productos sanitarios e higiénicos¹⁴⁸. La nota oficial menciona además un plan anual de control basado en riesgo para detectar productos falsificados, subestándar o adulterados, la facultad de emitir alertas sanitarias y ordenar retiros preventivos, y un régimen especial de remuneración para atraer personal técnico altamente especializado⁸.

Publicidad de medicamentos: lo que cambiaría para médicos, clínicas y medios

La nota oficial de la DIGEMAPS indica que la información dirigida al público debe ser clara, verificable y precisa, sin inducir a error sobre la naturaleza, composición, propiedades, usos o seguridad de un producto⁸. Sobre medicamentos, cita que "solo podrán publicitarse al público aquellos incluidos en el listado oficial de medicamentos de libre venta sin receta" y que los de prescripción "no podrán ser promocionados directamente al público"⁸.

Además, medios, plataformas, agencias, intermediarios, influencers y comunicadores deberían verificar, "por los medios razonablemente disponibles", que cada pieza esté autorizada antes de publicarla⁸¹⁰. Diario Libre agrega que la DIGEMAPS podría monitorear productos regulados promocionados en redes sociales y plataformas digitales y exigir, mediante acto administrativo motivado, el retiro o suspensión inmediata de anuncios que violen las normas de salud pública⁶.

Para un médico o una clínica, la lectura prudente es doble. Primero, cualquier comunicación pública sobre un medicamento de prescripción quedaría fuera de lo permitido si las fuentes describen bien el texto. Segundo, los canales que difunden esa comunicación asumirían un deber de verificación que hoy no tienen en estos términos. Esto es una descripción de lo propuesto, no una interpretación jurídica; el articulado final puede cambiar en el Congreso. Este proyecto no menciona, según las fuentes consultadas, productos específicos como los análogos de GLP-1 ni los péptidos; para el contexto de las alertas previas de la autoridad, véase el artículo de este blog sobre la alerta por retatrutida y el de comercio ilícito de medicamentos.

Regalos a médicos y sanciones: infracción muy grave

Según Diario Libre, el proyecto clasifica ofrecer o entregar incentivos o beneficios a profesionales que recetan o compran medicamentos como "infracción muy grave"⁶. El mismo medio detalla tres escalas de multa en salarios mínimos: leves de 1 a 20, graves de 21 a 100 y muy graves de 101 a 400, además de inmovilización de mercancías, suspensión o cancelación del registro sanitario y clausura temporal o definitiva del establecimiento⁶.

La columna de El Día añade que, a su juicio, los prescriptores y las sociedades médicas intentarán que el Congreso modere el límite al patrocinio de congresos y eventos¹⁰. Es una predicción del autor, no un hecho verificado.

¿Ley mordaza? Lo que dice la crítica

La columna de opinión de Pedro Ángel Martínez, periodista y consultor en salud, publicada en El Día el 8 de octubre de 2026, plantea la pregunta "¿Ley mordaza?" a propósito del deber de verificación de medios e influencers y de la restricción de publicidad a los medicamentos de libre venta¹⁰. Sostiene que la medida apretará más la soga al cuello de los medios digitales especializados en salud, porque hoy, según él, de unas 500 farmacéuticas que operan en el país solo una los apoya con publicidad. Se trata de una opinión, no de una conclusión legal.

Trámite en el Congreso y siguientes pasos

Pacheco anunció que se conformará una comisión especial para buscar consensos entre las bancadas y que el proyecto podría llegar al pleno ese mismo día o el martes siguiente¹²⁵¹¹. Las fuentes consultadas no reportan composición de la comisión, número de expediente ni votación; el listado oficial de noticias de la DIGEMAPS no muestra, después de la nota del depósito del 8 de octubre, ninguna publicación sobre el trámite del proyecto⁹. Paliza explicó que la iniciativa surgió de Meta RD 2036, la comisión creada por el Decreto 337-24 en junio de 2024 para duplicar el PIB real para 2036¹⁵¹².